هیچ محصولی در سبد خرید نیست.
**کیت‌های سنجش اندوتوکسین: ابزارهای حیاتی در کنترل کیفیت و ایمنی**
اندوتوکسین‌ها (لیپوپلی‌ساکاریدهای باکتریایی گرم منفی) حتی در مقادیر بسیار کم می‌توانند واکنش‌های التهابی شدید مانند تب، شوک سپتیک و حتی مرگ ایجاد کنند. از این رو، شناسایی و اندازه‌گیری آن‌ها در صنایع دارویی، پزشکی و غذایی از اهمیت بالایی برخوردار است. کیت‌های سنجش اندوتوکسین (LAL Test) به‌عنوان استاندارد طلایی برای این منظور استفاده می‌شوند.
**انواع کیت‌های سنجش اندوتوکسین**
۱. **آزمون ژل‌کلوت (Gel-Clot)**
– ساده‌ترین و قدیمی‌ترین روش.
– بر اساس تشکیل ژل در حضور اندوتوکسین کار می‌کند.
– نیمه‌کمی است و حد تشخیص مشخصی دارد.
– مقرون‌به‌صرفه و بدون نیاز به دستگاه‌های پیچیده.
۲. **آزمون کروموژنیک (Chromogenic)**
– بر اساس آزاد شدن رنگ در واکنش آنزیمی.
– کمی‌تر و حساستر از روش ژل‌کلوت.
– نیاز به اسپکتروفتومتر برای خوانش نتایج.
– مناسب برای نمونه‌های پیچیده مانند پلاسما یا محصولات بیولوژیک.
۳. **آزمون توربیدیمتریک (Turbidimetric)**
– اندازه‌گیری کدورت ایجادشده در اثر واکنش اندوتوکسین با LAL.
– کمی و با دقت بالا.
– نیاز به دستگاه توربیدیمتر دارد.
**کاربردهای اصلی**
– **صنایع داروسازی:** تست محصولات تزریقی (مانند آب مقطر تزریقی، واکسن‌ها).
– **لوازم پزشکی:** بررسی ایمنی کاتترها، ایمپلنت‌ها و دستگاه‌های دیالیز.
– **پژوهش‌های بیولوژیک:** مطالعه پاسخ‌های ایمنی به اندوتوکسین.
– **کنترل کیفیت مواد اولیه:** مانند آب‌های فوق‌خالص مورد استفاده در آزمایشگاه.
**مزایا و محدودیت‌ها**
✅ **مزایا:**
– حساسیت بسیار بالا (حتی در حد pg/mL).
– نتایج سریع (معمولاً بین ۱۵ دقیقه تا ۲ ساعت).
– تطابق با استانداردهای بین‌المللی (USP, EP, JP).
❌ **محدودیت‌ها:**
– فقط اندوتوکسین باکتری‌های گرم منفی را تشخیص می‌دهد (نه سایر پیروژن‌ها).
– برخی مواد تداخلی (مانند β-گلوکان‌ها) می‌توانند نتایج را مختل کنند.
– نیاز به کنترل دقیق شرایط آزمایش (دما، pH، زمان انکوباسیون).
**نکات کلیدی در انتخاب کیت**
– **حساسیت مورد نیاز** (بر اساس حد مجاز اندوتوکسین در نمونه).
– **ماتریس نمونه** (خون، سرم، محلول‌های دارویی و…).
– **امکانات دستگاه‌های موجود** (اسپکتروفتومتر، میکروپلیت ریدر و…).
– **تطابق با استانداردهای نظارتی** (FDA, ISO).
**جمع‌بندی**
کیت‌های سنجش اندوتوکسین ابزارهایی ضروری برای اطمینان از ایمنی محصولات پزشکی و دارویی هستند. انتخاب روش مناسب به نیازهای آزمایش و امکانات موجود بستگی دارد. با پیشرفت فناوری، روش‌های جدیدی مانند **آزمون‌های مبتنی بر فناوری نانو** نیز در حال توسعه هستند که می‌توانند دقت و سرعت این سنجش‌ها را افزایش دهند.
